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股票杠杆最高多少倍 每月打一针,又一款阿尔茨海默病新药国内获批

发布日期:2024-12-20 21:11    点击次数:76

股票杠杆最高多少倍 每月打一针,又一款阿尔茨海默病新药国内获批

近5日资金流向一览见下表:

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阿尔茨海默病又迎来一款新药上市。12月18日,礼来公司多奈单抗注射液正式获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

多奈单抗注射液(商品名:记能达)是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法,这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。继美国、日本、英国之后,中国是批准记能达上市的又一主要市场。

据估计,全球有3200万人患有阿尔茨海默病痴呆,并有确诊的淀粉样蛋白病理学改变。中国当前有近983万阿尔茨海默病患者。并且,中国因痴呆导致的死亡总数的排名已从1990年的第十位上升至2019年的第五位。同时,阿尔茨海默病也为家庭和社会带来沉重的经济负担,一项研究显示,2015年中国阿尔茨海默病患者的年均费用达到了1.1万亿元,约占国内生产总值(GDP)的1.47%,据推算,到2030年我国阿尔茨海默病患者的社会经济成本将达到3.2万亿元,并在2050年达到11.9万亿元。

记能达在中国实现了与欧美日等国的同步递交,2024年7月在美国首先获批,5个月后,作为1类创新药获得国家药品监督管理局的注册批准。每四周静脉输注一次,前三次剂量为700毫克,随后为1400毫克。

淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质,它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。

礼来公司表示,记能达可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块,并减缓可能导致人们记不住信息、做饭、管理财务,以及独立自理能力衰退的情况。

在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示,疾病更早阶段患者使用记能达的效果更好。在18个月的试验期内,受试者被分到两组人群中进行分析:疾病进展较早期的一组(具有低至中等水平的tau蛋白)和整体人群,包括低、中和高tau水平受试者。使用记能达治疗可以显著减缓两组人群的临床衰退。在疾病进展较早的人群中,接受记能达治疗的患者在综合阿尔茨海默病评分量表(iADRS),包含记忆、思维和日常功能的衰退速度与安慰剂相比显著减缓了35%。依据iADRS量表,在整体人群中,药物治疗则减缓了22%。在两组受试者中,接受记能达治疗的受试者比接受安慰剂的受试者展现了高达39%的降低疾病进展至下一临床阶段的风险。

在整体受试者人群中,与研究开始时相比,使用记能达6个月时平均减少了61%的淀粉样蛋白斑块,12个月时为80%,18个月时为84%。研究的一个治疗目标是将淀粉样蛋白斑块减少到与视觉上为阴性的淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)一致的水平。如果确认受试者已达到这一水平,则完成记能达治疗,并在研究的其余时间内切换到安慰剂。

公开资料显示,同为阿尔茨海默病新药,卫材的仑卡奈单抗今年1月进入国内市场,年治疗费用约为18万元。目前多奈单抗注射液尚未公布国内定价,此前美国定价为695.65美元/瓶,约合人民币5000元左右,年治疗费用约23万元。

南方+记者 严慧芳股票杠杆最高多少倍





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